בארץ
משרד הבריאות מפרסם את מתווה יישום הרפורמה בציוד הרפואי
שר הבריאות משה ארבל: "רפורמת אמ"ר תקל על ייבוא של ציוד רפואי, ותסייע בהגדלת ההיצע עבור הצרכנים ובהורדת עלויות. זהו צעד נוסף במאבק ביוקר המחיה, שיאפשר למערכת הבריאות להתייעל ולספק מענה רחב יותר לאזרחים"
משרד הבריאות מפרסם היום מתווה יישום רפורמה לקיצור דרמטי של זמני הרישום של מיכשור וציוד רפואי. רפורמת הציוד הרפואי (אמ"ר) היא מהלך משמעותי ורחב היקף, שמטרתו הפחתת הנטל הבירוקרטי ויצירת רגולציה מאפשרת.
רפורמה זו מצטרפת לרפורמות נוספות שנעשו במשרד הבריאות במהלך השנה האחרונה. המתווה יוביל לצמצום משמעותי של זמני הרישום והייבוא של ציוד רפואי בישראל ויקל את הנטל הרגולטורי על העוסקים בתחום ועל בתי החולים, הקופות והרופאים המשתמשים במכשור זה.
המתווה יקצר דרמטית את זמני הרישום של מכשור רפואי בארץ, כאשר חלק מהמוצרים יאושרו מיידית על בסיס הצהרה, חלק במסלול מואץ של 60 יום בתנאי שהם רשומים ומשווקים ב-fda ומוצרים ברמת סיכון גבוהה שעבורם ימשך הליך הרישום כפי שהיום.
שר הבריאות משה ארבל: "רפורמת אמ"ר תקל על ייבוא של ציוד רפואי, ותסייע בהגדלת ההיצע עבור הצרכנים ובהורדת עלויות. זהו צעד נוסף במאבק ביוקר המחיה, שיאפשר למערכת הבריאות להתייעל ולספק מענה רחב יותר לאזרחים.
עוד ב-
משרד הבריאות ימשיך לפעול להפחתת רגולציה בכל תחום שבו ניתן יהיה לעשות זאת, באחריות ותוך שמירה והקפדה על בקרה והבטחת איכות למען בריאות הציבור".
הכתבות החמות
.JPG "עינב בובליל, צילום: יחצ")
תגובות לכתבה(0):
תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
חזור לתגובה
