ביונדווקס פרמצבטיקה בע"מ (Nasdaq: BVXV), חברת ביו-פרמצבטיקה העוסקת בפיתוח תרופות וחיסונים לטיפול ומניעת מחלות מדבקות ומחלות נוספות, הודיעה היום (חמישי) על חתימת הסכמי שיתוף פעולה מחייבים עם Max Planck Society, ארגון הגג של Max Planck Institute למדעים מולטי-דיסציפלינאריים וכן עם המרכז הרפואי האוניברסיטאי גוטינגן בגרמניה.

לפי החברה, מטרת שיתוף הפעולה האסטרטגי הוא פיתוח ננו-נוגדנים (NanoAbs). לביונדווקס תהיה אופציה בלעדית לרישיון בלעדי בינלאומי, בתנאים מסחריים שנקבעו מראש, להמשך פיתוח מסחרי של כל הננו-נוגדנים שיופקו. 

לטיפולי הננו-נוגדנים (NanoAbs) שפותחו לאחרונה ע"י שותפיה של ביונדווקס, מספר יתרונות תחרותיים משמעותיים על פני הטיפולים הקיימים. בין היתר קישוריות חזקה יותר של הנוגדן למולקולת המטרה שתאפשר שימוש בכמות נמוכה יותר של תרופה, פוטנציאל לתופעות לוואי פחותות, יציבות בטמפרטורות גבוהות שמאפשרת חיי מדף ארוכים יותר ויתכן שגם תייתר את הצורך בשרשרת אספקה מקוררת לאיחסון והפצה, ופוטנציאל לשימוש טיפולי נוח יותר לחולה, לדוגמא בעזרת אנהלציה.

שיתוף הפעולה מתמקד בשווקים גדולים וצומחים, בהם לננו-נוגדנים אפשרות לכבוש נתח שוק נכבד, כגון פסוריאזיס, אסטמה, ניוון רשתית ודלקת פרקים פסוריאטית. בדומה להסכם הרישיון הקודם שנחתם ודווח, לפיתוח ננו-נוגדנים (NanoAb), לטיפול בווירוס הקורונה באמצעות אינהלציה, המטרות המולקולריות שלשמן יפותחו הנוגדנים החדשים הוכחו כיעדים יעילים לטיפול בנוגדנים להתוויות רפואיות אילו, עובדה הצפויה לקצר את לוחות הזמנים בפיתוח ולהגדיל את הסיכויים לאישור הטיפול.

ביונדווקס מתכננת מסלול פיתוח מהיר אשר ימנף את המומחיות והיכולות של החברה בפיתוח וייצור תרופות ביולוגיות, ובמיוחד בייצור מסחרי באמצעות ייצור חלבון רקומביננטי באתרים כמו מתקן הייצור של ביונדווקס בירושלים הפועל בתקן GMP. פיתוח NanoAbs כבר החל, ותוצאות פרה קליניות ראשוניות צפויות בשנת 2023. בנוסף, ביונדווקס צפויה לערוך מחקר היתכנות פרה קלינית לטיפול בקורונה בעזרת ננו-נוגדנים שינתנו באינהלציה עוד בשנת 2022, כאשר תוצאות ראשוניות לניסויים הקליניים בבני אדם צפויות בשנת 2023.

מר אמיר רייכמן מנכ"ל ביונדווקס מסר:  "פלטפורמת הננו-נוגדנים NanoAb היא הזדמנות מדהימה עבור ביונדווקס. הפלטפורמה תשמש בסיס לצבר הזדמנויות חדש ומלהיב של מוצרים אטרקטיביים מבחינה מסחרית אשר יספקו מענה לשווקים גדולים וצומחים שטרם קיבלו מענה טיפולי-ביולוגי מספק, שהינו יעיל אך גם נוח לשימוש ובטוח. אנו מתמקדים ביעדים שכבר אוששו, עם ננו-נוגדנים (NanoAb) מוגני פטנט שאנו צופים שיהיו בעלי יתרונות משמעותיים ביעילות, בתמחור ובקלות השימוש – 'שיפור ביולוגי' (Bio-better) שביכולתו לכבוש נתח שוק משמעותי ואף להרחיבו לטריטוריות שעד היום לא ממש יכלו להנות משימוש בנוגדנים בגלל מגבלת המחיר והצורך בקירור מתמיד. בנוסף, הטכנולוגיה מתאימה לאתר הייצור שלנו בירושלים ולניסיון והמומחיות שלנו בפיתוח תרופות ביולוגיות.  אני רוצה להודות לפרופסורים גורליך ודובלשטיין על ההירתמות שלהם לפרויקט הזה, ולצוות הטכנולוגי והמשפטי של Max Planck  הכולל את ד"ר דיטר לינק ופלוריאן ביילהאק על הסיוע שלהם בפיתוח שיתוף הפעולה המרתק הזה."

פרופר גורליך Max Planck Institute אמר: "אנו מאמינים שלפלטפורמה החדשנית שפותחה ב-Max Planck Institute לכימיה ביו-פיזיקלית ובמרכז הרפואי האוניברסיטאי גוטינגן יש פוטנציאל משמעותי לספק טיפולים טובים בהרבה מהקיימים כיום. אנו שמחים במיוחד לעבוד עם ביונדווקס ולהשתמש ביכולות הפיתוח והייצור של התרופתי של החברה, ובמומחיות שלה, בכדי לקדם את הננו-נוגדנים באמצעות פיתוח נוסף לקראת אישור שיווק."

עוד ב-

מניית חברה ישראלית שמפתחת תרופה ל-ALS נוסקת ב-300%

לכתבה המלאה

פרופסור מרטין שטרטמן, נשיא Max Planck Society, מסר: "אני מרוצה מכך שמצאנו בביונדווקס שיתוף פעולה בפיתוח וכן ברישום של פלטפורמת הננו נוגדנים המבטיחה. פרופסור דירק גורליש וצוותו במכון Max Planck למדעים רב-תחומיים, יחד עם המרכז הרפואי האוניברסיטאי גוטינגן בגרמניה, פיתחו גישה טיפולית חדשנית תוך פחות משנתיים, אשר יכולה לשמש בין היתר גם כנגד וירוס הקורונה. במסגרת הסכם שיתוף הפעולה הנרחב אנו פועלים על התוויות רפואיות נוספות, וכולנו מקווים כי ביונדווקס תצליח בהנגשתם לשוק".