ICE
הנבחרת
השוק
תקשורת ומדיה
כסף וצרכנות
נדל"ן
דיגיטל וטק
שיווק ופרסום
משפט
מדדים ומחקרים
דעות
רכילות עסקית
קריפטו
ויראלי
טלוויזיה
עסקי ספורט
קריירה ולימודים
מינויים
רייטינג
רכב
בריאות
תרבות ופנאי
תיירות
TOP-5
אייס TV
המילון הכלכלי
40under40
BDiSPOT

מדדים ומחקרים

בעקבות הטיפול החדשני לסרטן: הכנסות יורוג'ן פארמה צמחו בכ-30%

יורוג'ן פארמה, חברת ביוטכנולוגיה המחויבת לפיתוח ומסחור של פתרונות חדשניים לטיפול בסרטן דרכי השתן וסוגי סרטן ייחודיים, פרסמה תוצאות כספיות לרבעון השלישי של 2023 מהן עולה כי הכנסות נטו ממכירות JELMYTO הסתכמו בסך של כ-20.9 מיליון דולר, צמיחה של כ-30% לעומת התקופה המקבילה אשתקד
מערכת ice | 
חקר הסרטן (צילום unsplash)
יורוג'ן פארמה בע"מ (נאסד"ק: URGN), חברת ביוטכנולוגיה המחויבת לפיתוח ומסחור של פתרונות חדשניים לטיפול בסרטן דרכי השתן וסוגי סרטן ייחודיים, פרסמה היום (שלישי) תוצאות כספיות לרבעון השלישי שהסתיים ב-30 בספטמבר 2023, וסקירה של ההתפתחויות האחרונות בחברה.
הכנסות נטו ממכירות JELMYTO בסך של כ-20.9 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2023, מייצגות צמיחה של כ-30% לעומת התקופה המקבילה אשתקד. מספר האתרים שהופעלו עד ליום ה-1 בנובמבר, 2023 עמד על 1,088, בהשוואה ל-1,058 ב-1 באוגוסט 2023, בעוד שמספר המרכזים הרפואיים החוזרים ביום ה-1 בנובמבר, 2023 עמד על 296, בהשוואה ל-267 ב-1 באוגוסט, 2023.
החברה פרסמה שהגיעה להסכמה עם ה-FDA כי תוכנית הפיתוח הנוכחית, אשר מעריכה את משך התגובה 12 חודשים לאחר הטיפול בניסוי ENVISION הפיבוטלי, תתמוך בהגשת הבקשה לתרופה חדשה (NDA) לטיפול בסרטן שלפוחית השתן (LG-IR-NMIBC). ה-FDA הסכים גם לבחינה מדורגת (rolling NDA review) המאפשרת הגשה מוקדמת של סעיפי הכימיה, הייצור והבקרה (CMC) של ה-NDA, המתוכננת כעת לחודש ינואר 2024.
שני הניסויים הקליניים שלב 3, ENVISION ו-ATLAS עמדו בנקודות היעד העיקריות שלהם בטיפול בסרטן שלפוחית השתן (LG-IR-NMIBC). ניסוי ENVISION הדגים שיעור תגובה מלאה (CRR) חסר תקדים של 79.2% בקרב 242 חולים לאחר שלושה חודשים מקבלת הטיפול הראשוני ב-UGN-102. נתונים נוספים שמעריכים את היעד המשני של עמידות התגובה צפויים ברבעון השני של 2024. 
ניסוי ATLAS עמד ביעד העיקרי של הישרדות ללא סימני מחלה, נתוני הטופליין הדגימו הפחתה של 55% בסיכון להישנות המחלה, התקדמותה או מוות עם טיפול ב-UGN-102 ± TURBT  ( TURBT-הסרת הגידול באופן כירורגי דרך השופכה). בנוסף, ATLAS הדגים שיעור תגובה מלאה (CRR) של 64.8% לאחר שלושה חודשים אצל חולים שקיבלו רק UGN-102, בהשוואה ל-63.6% עבור אותם חולים שקיבלו רק TURBT.
ההסתברות המשוערת להישאר ללא סימני מחלה לאחר 15 חודשים מהמתן הראשוני, הייתה 72% עבור חולים שטופלו ב-UGN-102 ± TURBT ו-50% עבור חולים שטופלו ב-TURBT בלבד (יחס סיכון 0.45).
"במהלך הרבעון השלישי, יורוג'ן השיגה מספר אבני דרך בולטות, כולל פרסום תוצאות חיוביות חסרות תקדים מניסויי שלב 3, ENVISION ו-ATLAS ב-UGN-102 לטיפול בסרטן שלפוחית השתן (LG-IR-MNIBC)", מסרה ליז בארט, נשיאה ומנכ"לית יורוג'ן.
"האירועים החשובים הללו סללו את הדרך לפגישה האחרונה שלנו עם ה-FDA, במסגרתה יישרנו קו עם הסוכנות לגבי הגשת הבקשה לתרופה חדשה עבור UGN-102, באופן יעיל של בחינה מדורגת (rolling NDA review) החל משנת 2024. אם תאושר, UGN-102 תהיה התרופה הראשונה שאושרה עבור אוכלוסיית חולים זו".
עוד הוסיפה כי "ה-NDA ימנף את הנתונים הקליניים שלנו, עם ENVISION כניסוי הפיבוטלי, וידגיש את המחויבות הבלתי מעורערת שלנו לשנות את נוף הטיפולים בסרטן שלפוחית השתן (LG-IR-NMIBC), עת שאנו שואפים להפחית את שיעורי הישנות המחלה ולמזער את הצורך בניתוחים מרובים, באוכלוסיית חולים זו".
תגיות דוח כספי | הכנסות | יורוג'ן | ניסוי | סרטן | פארמה | רבעון שלישי

הכתבות החמות

תגובות לכתבה(0):

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
 לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
 חזור לתגובה
  • ת"א
  • העולם
  • מט"ח
  • קריפטו
ת"א 125
2,455.120
2.13%
ת"א 35
2,417.670
1.94%
ת"א 90
2,622.600
2.63%
ת"א SME60
878.850
3.5%
ת"א נדל"ן
1,082.100
1.85%
תל בונד 20
392.820
0.31%
  • אירופה
  • ארה"ב
  • אסיה
DAX 40
20,562.730
4.534%
FTSE 100
7,913.250
3.044%
CAC 40
7,126.020
3.832%
יורוסטוקס 50
4,818.920
4.257%
S&P 500
5,268.0,498
-3.46%
נאסד"ק 100
18,343.5,723
-4.19%
דאו ג'ונס
39,593.66
-2.50%
VIX
40.72
21.12%
ניקיי 225
33,130.000
-4.273%
האנג סנג
37.600
8.046%
שנחאי
3,227.653
0.125%
דולר ארה"ב
3.753 ₪ / $
0.024%
אירו
4.251 ₪ / €
1.224%
לירה שטרלינג
4.887 ₪ / £
0.463%
פרנק שוויצרי
4.586 ₪ / ₣
0.510%
100 יין יפני
2.626 ₪ / ¥
0.938%
דולר קנדי
2.691 ₪ / $
0.115%
ביטקוין
80,913.22
-1.275%
את'ריום
1,548.22
-4.347%
בינאנס קוין
580.28
0.619%
לייטקוין
75.27
1.428%
קרדנו
0.63
1.690%
אקס.אר.פי
2.01
0.848%
דוג'קוין
0.16
0.456%
ביטקוין קאש
296.50
0.169%
פולקה דוט
3.53
-0.675%
מניות בולטות בת"א
  • מניות
  • עולות
  • יורדות
  • פעילות
  • ללא שינוי
שמיים
147.2
16.09%
מיטרוניקס
420
13.21%
פסגות קבוצה
38.9
12.1%
אלוט
2,026
11.2%
אלקטריאון
8,142
10.93%
קנבוטק
428.3
-28.69%
אקוואריוס מנוע
209.5
-6.76%
אפסלון ברנדס
55.6
-4.96%
נור
570.2
-4.14%
סילבר קסטל
334.2
-3.91%
פועלים
5,012
1.77%
אלביט מערכות
146,960
2.48%
טבע
5,009
0%
דיסקונט א
2,552
1.43%
מזרחי טפחות
16,850
2.31%
טבע
5,009
0%
ביג
52,720
0%
סייברוואן
1
0%
סיפיה וויז'ן
34.3
0%
כן פייט ביופרמה
1.8
0%

דעות

עוד בנבחרת >>
כתבות נוספות
ניתן להשתמש בחצי המקלדת בכדי לנווט בין כפתורי הרכיב
",e=e.removeChild(e.firstChild)):"string"==typeof o.is?e=l.createElement(a,{is:o.is}):(e=l.createElement(a),"select"===a&&(l=e,o.multiple?l.multiple=!0:o.size&&(l.size=o.size))):e=l.createElementNS(e,a),e[Ni]=t,e[Pi]=o,Pl(e,t,!1,!1),t.stateNode=e,l=Ae(a,o),a){case"iframe":case"object":case"embed":Te("load",e),u=o;break;case"video":case"audio":for(u=0;u<$a.length;u++)Te($a[u],e);u=o;break;case"source":Te("error",e),u=o;break;case"img":case"image":case"link":Te("error",e),Te("load",e),u=o;break;case"form":Te("reset",e),Te("submit",e),u=o;break;case"details":Te("toggle",e),u=o;break;case"input":A(e,o),u=M(e,o),Te("invalid",e),Ie(n,"onChange");break;case"option":u=B(e,o);break;case"select":e._wrapperState={wasMultiple:!!o.multiple},u=Uo({},o,{value:void 0}),Te("invalid",e),Ie(n,"onChange");break;case"textarea":V(e,o),u=H(e,o),Te("invalid",e),Ie(n,"onChange");break;default:u=o}Me(a,u);var s=u;for(i in s)if(s.hasOwnProperty(i)){var c=s[i];"style"===i?ze(e,c):"dangerouslySetInnerHTML"===i?(c=c?c.__html:void 0,null!=c&&Aa(e,c)):"children"===i?"string"==typeof c?("textarea"!==a||""!==c)&&X(e,c):"number"==typeof c&&X(e,""+c):"suppressContentEditableWarning"!==i&&"suppressHydrationWarning"!==i&&"autoFocus"!==i&&(ea.hasOwnProperty(i)?null!=c&&Ie(n,i):null!=c&&x(e,i,c,l))}switch(a){case"input":L(e),j(e,o,!1);break;case"textarea":L(e),$(e);break;case"option":null!=o.value&&e.setAttribute("value",""+P(o.value));break;case"select":e.multiple=!!o.multiple,n=o.value,null!=n?q(e,!!o.multiple,n,!1):null!=o.defaultValue&&q(e,!!o.multiple,o.defaultValue,!0);break;default:"function"==typeof u.onClick&&(e.onclick=Fe)}Ve(a,o)&&(t.effectTag|=4)}null!==t.ref&&(t.effectTag|=128)}return null;case 6:if(e&&null!=t.stateNode)Ll(e,t,e.memoizedProps,o);else{if("string"!=typeof o&&null===t.stateNode)throw Error(r(166));n=yn(yu.current),yn(bu.current),Jn(t)?(n=t.stateNode,o=t.memoizedProps,n[Ni]=t,n.nodeValue!==o&&(t.effectTag|=4)):(n=(9===n.nodeType?n:n.ownerDocument).createTextNode(o),n[Ni]=t,t.stateNode=n)}return null;case 13:return zt(vu),o=t.memoizedState,0!==(64&t.effectTag)?(t.expirationTime=n,t):(n=null!==o,o=!1,null===e?void 0!==t.memoizedProps.fallback&&Jn(t):(a=e.memoizedState,o=null!==a,n||null===a||(a=e.child.sibling,null!==a&&(i=t.firstEffect,null!==i?(t.firstEffect=a,a.nextEffect=i):(t.firstEffect=t.lastEffect=a,a.nextEffect=null),a.effectTag=8))),n&&!o&&0!==(2&t.mode)&&(null===e&&!0!==t.memoizedProps.unstable_avoidThisFallback||0!==(1&vu.current)?rs===Qu&&(rs=Yu):(rs!==Qu&&rs!==Yu||(rs=Gu),0!==us&&null!==es&&(To(es,ns),Co(es,us)))),(n||o)&&(t.effectTag|=4),null);case 4:return wn(),Ol(t),null;case 10:return Zt(t),null;case 17:return It(t.type)&&Ft(),null;case 19:if(zt(vu),o=t.memoizedState,null===o)return null;if(a=0!==(64&t.effectTag),i=o.rendering,null===i){if(a)mr(o,!1);else if(rs!==Qu||null!==e&&0!==(64&e.effectTag))for(i=t.child;null!==i;){if(e=_n(i),null!==e){for(t.effectTag|=64,mr(o,!1),a=e.updateQueue,null!==a&&(t.updateQueue=a,t.effectTag|=4),null===o.lastEffect&&(t.firstEffect=null),t.lastEffect=o.lastEffect,o=t.child;null!==o;)a=o,i=n,a.effectTag&=2,a.nextEffect=null,a.firstEffect=null,a.lastEffect=null,e=a.alternate,null===e?(a.childExpirationTime=0,a.expirationTime=i,a.child=null,a.memoizedProps=null,a.memoizedState=null,a.updateQueue=null,a.dependencies=null):(a.childExpirationTime=e.childExpirationTime,a.expirationTime=e.expirationTime,a.child=e.child,a.memoizedProps=e.memoizedProps,a.memoizedState=e.memoizedState,a.updateQueue=e.updateQueue,i=e.dependencies,a.dependencies=null===i?null:{expirationTime:i.expirationTime,firstContext:i.firstContext,responders:i.responders}),o=o.sibling;return Mt(vu,1&vu.current|2),t.child}i=i.sibling}}else{if(!a)if(e=_n(i),null!==e){if(t.effectTag|=64,a=!0,n=e.updateQueue,null!==n&&(t.updateQueue=n,t.effectTag|=4),mr(o,!0),null===o.tail&&"hidden"===o.tailMode&&!i.alternate)return t=t.lastEffect=o.lastEffect,null!==t&&(t.nextEffect=null),null}else 2*ru()-o.renderingStartTime>o.tailExpiration&&1t)&&vs.set(e,t)))}}function Ur(e,t){e.expirationTimee?n:e,2>=e&&t!==e?0:e}function qr(e){if(0!==e.lastExpiredTime)e.callbackExpirationTime=1073741823,e.callbackPriority=99,e.callbackNode=$t(Vr.bind(null,e));else{var t=Br(e),n=e.callbackNode;if(0===t)null!==n&&(e.callbackNode=null,e.callbackExpirationTime=0,e.callbackPriority=90);else{var r=Fr();if(1073741823===t?r=99:1===t||2===t?r=95:(r=10*(1073741821-t)-10*(1073741821-r),r=0>=r?99:250>=r?98:5250>=r?97:95),null!==n){var o=e.callbackPriority;if(e.callbackExpirationTime===t&&o>=r)return;n!==Yl&&Bl(n)}e.callbackExpirationTime=t,e.callbackPriority=r,t=1073741823===t?$t(Vr.bind(null,e)):Wt(r,Hr.bind(null,e),{timeout:10*(1073741821-t)-ru()}),e.callbackNode=t}}}function Hr(e,t){if(ks=0,t)return t=Fr(),No(e,t),qr(e),null;var n=Br(e);if(0!==n){if(t=e.callbackNode,(Ju&(Wu|$u))!==Hu)throw Error(r(327));if(lo(),e===es&&n===ns||Kr(e,n),null!==ts){var o=Ju;Ju|=Wu;for(var a=Yr();;)try{eo();break}catch(t){Xr(e,t)}if(Gt(),Ju=o,Bu.current=a,rs===Ku)throw t=os,Kr(e,n),To(e,n),qr(e),t;if(null===ts)switch(a=e.finishedWork=e.current.alternate,e.finishedExpirationTime=n,o=rs,es=null,o){case Qu:case Ku:throw Error(r(345));case Xu:No(e,2=n){e.lastPingedTime=n,Kr(e,n);break}}if(i=Br(e),0!==i&&i!==n)break;if(0!==o&&o!==n){e.lastPingedTime=o;break}e.timeoutHandle=Si(oo.bind(null,e),a);break}oo(e);break;case Gu:if(To(e,n),o=e.lastSuspendedTime,n===o&&(e.nextKnownPendingLevel=ro(a)),ss&&(a=e.lastPingedTime,0===a||a>=n)){e.lastPingedTime=n,Kr(e,n);break}if(a=Br(e),0!==a&&a!==n)break;if(0!==o&&o!==n){e.lastPingedTime=o;break}if(1073741823!==is?o=10*(1073741821-is)-ru():1073741823===as?o=0:(o=10*(1073741821-as)-5e3,a=ru(),n=10*(1073741821-n)-a,o=a-o,0>o&&(o=0),o=(120>o?120:480>o?480:1080>o?1080:1920>o?1920:3e3>o?3e3:4320>o?4320:1960*Uu(o/1960))-o,n=o?o=0:(a=0|l.busyDelayMs,i=ru()-(10*(1073741821-i)-(0|l.timeoutMs||5e3)),o=i<=a?0:a+o-i),10 component higher in the tree to provide a loading indicator or placeholder to display."+N(i))}rs!==Zu&&(rs=Xu),l=yr(l,i),f=a;do{switch(f.tag){case 3:u=l,f.effectTag|=4096,f.expirationTime=t;var w=Ar(f,u,t);ln(f,w); break e;case 1:u=l;var E=f.type,k=f.stateNode;if(0===(64&f.effectTag)&&("function"==typeof E.getDerivedStateFromError||null!==k&&"function"==typeof k.componentDidCatch&&(null===ms||!ms.has(k)))){f.effectTag|=4096,f.expirationTime=t;var _=Ir(f,u,t);ln(f,_);break e}}f=f.return}while(null!==f)}ts=no(ts)}catch(e){t=e;continue}break}}function Yr(){var e=Bu.current;return Bu.current=Cu,null===e?Cu:e}function Gr(e,t){eus&&(us=e)}function Jr(){for(;null!==ts;)ts=to(ts)}function eo(){for(;null!==ts&&!Gl();)ts=to(ts)}function to(e){var t=Fu(e.alternate,e,ns);return e.memoizedProps=e.pendingProps,null===t&&(t=no(e)),qu.current=null,t}function no(e){ts=e;do{var t=ts.alternate;if(e=ts.return,0===(2048&ts.effectTag)){if(t=br(t,ts,ns),1===ns||1!==ts.childExpirationTime){for(var n=0,r=ts.child;null!==r;){var o=r.expirationTime,a=r.childExpirationTime;o>n&&(n=o),a>n&&(n=a),r=r.sibling}ts.childExpirationTime=n}if(null!==t)return t;null!==e&&0===(2048&e.effectTag)&&(null===e.firstEffect&&(e.firstEffect=ts.firstEffect),null!==ts.lastEffect&&(null!==e.lastEffect&&(e.lastEffect.nextEffect=ts.firstEffect),e.lastEffect=ts.lastEffect),1e?t:e}function oo(e){var t=qt();return Vt(99,ao.bind(null,e,t)),null}function ao(e,t){do lo();while(null!==gs);if((Ju&(Wu|$u))!==Hu)throw Error(r(327));var n=e.finishedWork,o=e.finishedExpirationTime;if(null===n)return null;if(e.finishedWork=null,e.finishedExpirationTime=0,n===e.current)throw Error(r(177));e.callbackNode=null,e.callbackExpirationTime=0,e.callbackPriority=90,e.nextKnownPendingLevel=0;var a=ro(n);if(e.firstPendingTime=a,o<=e.lastSuspendedTime?e.firstSuspendedTime=e.lastSuspendedTime=e.nextKnownPendingLevel=0:o<=e.firstSuspendedTime&&(e.firstSuspendedTime=o-1),o<=e.lastPingedTime&&(e.lastPingedTime=0),o<=e.lastExpiredTime&&(e.lastExpiredTime=0),e===es&&(ts=es=null,ns=0),1u&&(c=u,u=l,l=c),c=Ue(w,l),f=Ue(w,u),c&&f&&(1!==k.rangeCount||k.anchorNode!==c.node||k.anchorOffset!==c.offset||k.focusNode!==f.node||k.focusOffset!==f.offset)&&(E=E.createRange(),E.setStart(c.node,c.offset),k.removeAllRanges(),l>u?(k.addRange(E),k.extend(f.node,f.offset)):(E.setEnd(f.node,f.offset),k.addRange(E)))))),E=[];for(k=w;k=k.parentNode;)1===k.nodeType&&E.push({element:k,left:k.scrollLeft,top:k.scrollTop});for("function"==typeof w.focus&&w.focus(),w=0;w=t&&e<=t}function To(e,t){var n=e.firstSuspendedTime,r=e.lastSuspendedTime;nt||0===n)&&(e.lastSuspendedTime=t),t<=e.lastPingedTime&&(e.lastPingedTime=0),t<=e.lastExpiredTime&&(e.lastExpiredTime=0)}function Co(e,t){t>e.firstPendingTime&&(e.firstPendingTime=t);var n=e.firstSuspendedTime;0!==n&&(t>=n?e.firstSuspendedTime=e.lastSuspendedTime=e.nextKnownPendingLevel=0:t>=e.lastSuspendedTime&&(e.lastSuspendedTime=t+1),t>e.nextKnownPendingLevel&&(e.nextKnownPendingLevel=t))}function No(e,t){var n=e.lastExpiredTime;(0===n||n>t)&&(e.lastExpiredTime=t)}function Po(e,t,n,o){var a=t.current,i=Fr(),l=su.suspense;i=jr(i,a,l);e:if(n){n=n._reactInternalFiber;t:{if(J(n)!==n||1!==n.tag)throw Error(r(170));var u=n;do{switch(u.tag){case 3:u=u.stateNode.context;break t;case 1:if(It(u.type)){u=u.stateNode.__reactInternalMemoizedMergedChildContext;break t}}u=u.return}while(null!==u);throw Error(r(171))}if(1===n.tag){var s=n.type;if(It(s)){n=Dt(n,s,u);break e}}n=u}else n=Al;return null===t.context?t.context=n:t.pendingContext=n,t=on(i,l),t.payload={element:e},o=void 0===o?null:o,null!==o&&(t.callback=o),an(a,t),Dr(a,i),i}function Oo(e){if(e=e.current,!e.child)return null;switch(e.child.tag){case 5:return e.child.stateNode;default:return e.child.stateNode}}function Ro(e,t){e=e.memoizedState,null!==e&&null!==e.dehydrated&&e.retryTime