חברת טבע קיבלה את אישורו של מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA), לצד שותפתה אלבוטק (Alvotech) האיסלנדית, למכירת התרופה סימלאנדי (Simlandi) ברחבי ארצות הברית. התרופה מיועדת לטיפול בשיגרון כרוני ומיועדת לשוק המוערך כיום בכ-12.2 מיליארד דולר.  

בהודעת שתי החברות שפורסמה לכלי התקשורת, התרופה היא ביוסימילרית (תרופה ביולוגיות זהה או דומה למקור) להומירה (Humira), המיועדת לטיפול בשורת מחלות כמו סוגים שונים של דלקת מפרקים שגרונית של מבוגרים, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית ופסוריאזיס רובד של מבוגרים.
 

Today, the FDA approved an interchangeable #biosimilar that may provide broader access to needed medicines for patients with autoimmune diseases. Along with our partner @alvotechpr, we are proud of this milestone with more to come. Read more: https://t.co/g4EfN7BnQB #TevaUSA pic.twitter.com/n8tK8b2bKl

— Teva Pharmaceuticals (@TevaUSA) February 24, 2024

בשנת 2023, הומירה הייתה אחד ממוצרי התרופות הרווחיים ביותר בעולם. טבע היא השותפה האסטרטגית של אלבוטק למסחור בלעדי של סימלאנדי בארה"ב. בשונה מתרופות ביוסימילרית אחרות להומירה, התרופה של שתי החברות זהה לתרופת המקור ויכולה להיחשב בחלקים מארה"ב כתרופה חלופית לתרופת המקור.

 

ד"ר אריק יוז, סגן נשיא בכיר למו"פ עולמי ומנהל רפואה ראשי בטבע: "ביוסימילרים יוצרים הזדמנויות לחיסכון בעלויות במערכת הבריאות ומציגים אפשרויות טיפול נוספות לחולים. אישור זה מסמן אבן דרך חשובה לשותפות של טבע ואלבוטק לשתף פעולה בשבעה ביוסימילרים ולהרחיב את הזמינות, הגישה והקליטה של ביוסימילרים בארה"ב".

עוד ב-

הכנסת אישרה: רוקחים יוכלו לתת תרופות - ללא מרשם רופא

לכתבה המלאה

באוגוסט 2020, אלבוטק וטבע התקשרו בשותפות אסטרטגית למסחור בלעדי של חמישה מהמועמדים למוצר הביוסימילר של אלבוטק, ובאוגוסט 2023 הרחיבו את השותפות כך שתכלול שני ביוסימילרים נוספים. אלבוטק מטפלת בפיתוח ובייצור, וטבע אחראית על המסחור בארה"ב.