האיגוד לכירורגיה פלסטית ואסתטית והאיגוד לרפואת עור ומין פנו השבוע בדחיפות למשרד הבריאות, בנוגע לייבוא ושימוש בלתי מוסדר במכשיר ה-Ellacor בישראל. המכשיר, מתוצרת חברת Cytrellis האמריקאית, מבצע פרוצדורה של Micro-Coring להסרת עור במטרה לשפר קמטים, אך למיטב ידיעת האיגודים אין לו תקן אירופאי (CE), אין לו מפיץ רשמי בארץ ולא קיימת הסדרה רגולטורית המאפשרת שימוש קליני בו בישראל.

למרות המחסור בפיקוח, נודע כי גורמים פרטיים כבר רכשו את המכשיר באמצעות ייבוא אישי ומשווקים את הטיפול ללקוחותיהם. מדובר בפרוצדורה פולשנית הכרוכה ביצירת פצעי עור מרובים, המחייבת מיומנות רפואית מתקדמת והבנה עמוקה בריפוי פצעים וניהול סיבוכים.

האיגודים מתריעים כי שימוש בלתי מוסדר עלול לחשוף את המטופלים לסיכונים רפואיים משמעותיים, במיוחד כאשר בין הגורמים המבקשים לייבא את המכשיר מצויים גם רופאי שיניים וגורמים נוספים שאינם בעלי הכשרה מתאימה לביצוע פעולות מסוג זה.

פרופ' יוסי חייק, יו"ר האיגוד לכירורגיה פלסטית ואסתטית בהסתדרות הרפואית: "מדובר בסוגיה בעלת חשיבות עליונה לבריאות הציבור. עלינו לפעול עכשיו, בטרם יחל שימוש בפועל במכשיר בארץ שיסתיים בנזקים בלתי הפיכים למטופלים. אנו קוראים להתערבותו הדחופה של משרד הבריאות לצורך בירור מעמדו הרגולטורי של המכשיר ובחינת חוקיות הייבוא האישי שלו.

עוד ב-

משרד הבריאות בהודעה קריטית: זה מה שקורה בגלל העומס בבתי החולים

לכתבה המלאה

כמו כן, יש לקבוע הנחיות ברורות לגבי זהות בעלי המקצוע המורשים להשתמש בו ולמנוע כל שימוש קליני טרם הסדרה מלאה, שכן מדובר בסוגיה בעלת חשיבות מכרעת לבטיחות הציבור".