אנלייבקס תרפיוטיקס, חברת תרופות העוסקת בפיתוח תרופות להשבת האיזון למערכת החיסונית, מדווחת היום (שני) כי משרד הבריאות הישראלי אישר התחלת ניסוי קליני שלב ראשון מתוך שניים, הנועד להעריך את Allocetra (סרטן בחלל הבטן) בשילוב כימותרפיה לטיפול בחולים עם גרורות בחלל הבטן הנובעות מגידולים סרטניים מוצקים.

סרטן בחלל הבטן, בין אם מקורות בגידול עיקרי בחלל הבטן או מגידול גרורתי במקום אחר בגוף, הוא מחלה סופנית עם פרוגנוזה גרועה. חולים עם גרורות בחלל הבטן זקוקים בדחיפות לאפשרויות טיפול חדשניות, שכן טיפול כימותרפיה סטנדרטי מספק יתרונות שרידות צנועים בלבד.

זמן החיים הממוצע (שרידות) בקרב חולים עם גרורות בחלל הבטן משתנה בהתאם למיקומו של הגידול העיקרי אך הוא נמוך לעתים קרובות, עם שיעורי שרידות של 2.9 חודשים, 6.5 חודשים ו-6.9 חודשים מדווחים בסרטן הלבלב, קיבה והמעי הגס, בהתאמה.

הניסוי המתוכנן שלב I/II הוא ניסוי פתוח מבוסס הרחבה והגדלת מינונים, הצפוי לגייס סך של כ-12 חולים ב-4 קבוצות. הוא נועד להעריך את הבטיחות ואת היעילות המקדמית והפוטנציאלית של Allocetra בשילוב עם כימותרפיה סטנדרטית לטיפול בחולים עם גרורות בחלל הבטן הנובעות מגידולים סרטניים מוצקים.

הניסוי יחל ב-2 קבוצות עם העלאת מינונים פר-מטופל ופר-קבוצה על מנת לקבוע את המינון המירבי (MFD) של Allocetra בקרב אוכלוסיה זו, ולאחר מכן שתי קבוצות נוספות המשוות מתן Allocetra במינון שנבחר לפני ואחרי טיפול בכימותרפיה סטנדרטית באמצעות הליך להזלפת כימותרפיה בתרסיס לחלל הבטן (PIPAC). זו טכניקה המיושמת כאשר חולים אינם מתאימים לקבלת הטיפול הסטנדרטי בשל עומס ניכר בגידול או סיבות אחרות.

עוד ב-

נמצאה התרופה לסרטן? הטיפול הניסיוני נכנס לשלב גיוס החולים

לכתבה המלאה

ד"ר עינת גלמידי, סגנית נשיא לרפואה באנלייבקס, ציינה כי "קבלת אישור זה ממשרד הבריאות הישראלי היא צעד חשוב לקראת הרחבת ההשפעה הטיפולית הפוטנציאלית של Allocetra לאונקולוגיה. המחקרים הפרה-קליניים שלנו מראים כי Allocetra עשויה לשפר את היעילות של מגוון רחב של טיפולים על ידי החלשת מנגנוני ההגנה של הגידול באמצעות מנגנון פעולה חדשני המניע אוכולוסיות מקרופאגים למצב אנטי-סרטני. אנו מצפים להתחיל בהערכה קלינית של השערה זו הן באמצעות ניסוי זה בשילוב כימותרפיה והן בניסוי מתוכנן נוסף בגידולים מוצקים אשר יעריך את Allocetra בשילוב עם תרופה אנטי-סרטנית המאושרת לשימוש".