בריאות

האם אוזמפיק מסוכן? מחקרים חושפים את הקשר למחלה נדירה

מחקרים חדשים מצביעים על סיכון מוגבר למחלת עיניים נדירה אצל משתמשי אוזמפיק, סוכנות התרופות הדנית פנתה לבחינת הקשר בין התרופה לבין אוטם של ראש עצב הראייה

מערכת ice | 18/12/2024 8:43

אוזמפיק תרופה לסכרת (צילום shutterstock)

סוכנות התרופות הדנית הודיעה כי היא תעפנה לוועדה האירופית לבחינת בטיחות תרופות בעקבות ממצאים ממחקרים חדשים המעידים על סיכון גבוה לפגיעה בעצב הראייה אצל משתמשי אוזמפיק, תרופת סוכרת פופולרית. שני מחקרים שנעשו באוניברסיטת דרום דנמרק מצביעים על עלייה משמעותית בסיכון לפתח אוטם בראש עצב הראייה - מצב שבו זרימת הדם לעצב הראייה נפגעת, דבר שעלול להוביל לירידה פתאומית בראייה.

במחקר הראשון, שנערך על נתונים מ-424,152 חולי סוכרת בדנמק, נמצא כי סיכון זה עולה ביותר מפי שניים אצל משתמשי אוזמפיק, בהשוואה לחולים שטופלו בתרופות אחרות. המחקר השני, שכולל נתונים מדנמרק ונורבגיה, מצא שהסיכון אצל משתמשי אוזמפיק גבוה כמעט פי שלושה.

החוקרים מציינים כי למרות שהתסמין נדיר, אין כוונה להמליץ למטופלים להפסיק את הטיפול, שכן הסוכרת עצמה עלולה לגרום לנזקים חמורים בהרבה. התרופה, שהושקה ב-2018, מצאה את עצמה תחת בדיקה מקיפה בעקבות עלייה במקרים של אוטם בעצב הראייה מאז שיצאה לשוק.

עוד ב-

8.5 מיליארד שקל בשנה: המחיר שהמשק משלם על הפטור לחרדים

לכתבה המלאה

סוכנות התרופות הדנית ציינה כי עד כה התקבלו 19 דיווחים על מקרי אוטם, אך הנתונים לא היו מספקים כדי לקבוע קשר ישיר בין התרופה לתסמין. החברה המייצרת את אוזמפיק, נובו נורדיסק, טוענת כי פרופיל הסיכון של התרופה לא השתנה לאחר בדיקות פנימיות מקיפות.