השוק
מזנקת מעל 30%: המניה הישראלית שמטריפה את המשקיעים האמריקאים
ה-FDA אישר לנובוקיור טיפול חדש לסרטן הלבלב - הראשון מזה כמעט 30 שנה. מה עומד מאחורי הקפיצה הדרמטית במניה, ולמה המשקיעים עדיין לא בטוחים שהחגיגה תחזיק מעמד?
סרטן הלבלב הוא אחד האויבים הקשים ביותר ברפואה המודרנית. שיעורי ההישרדות נמוכים, אפשרויות הטיפול מוגבלות, ורוב החולים מאובחנים בשלב שבו ניתוח כבר אינו אפשרי. זו בדיוק הסיבה שהאישור שהגיע ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לחברץ הביופארמה הישראלית הביא לתגובה כה חדה בשוק.
חברת נובוקיור (NVCR) הודיעה כי ה-FDA אישר את מוצרה Optune Pax לטיפול בסרטן לבלב מתקדם מקומי - וכעת המניה מזנקת בחדות במסחר. כדי להבין מה כל הסיפור, צריך קודם להבין מה בכלל עושה המוצר הזה.
Optune Pax הוא מכשיר לביש - המשדר שדות חשמליים בתדרים שמטרתם לשבש את שכפול תאי הסרטן. הטיפול אינו כימי אלא פיזיקלי: הוא מנצל את המאפיינים החשמליים הייחודיים של תאים סרטניים ופוגע בהם בלי לפגוע, לטענת החברה, ברקמות בריאות.
זו הגישה שמאחורי פלטפורמת ה-TTFields של נובוקיור, שהמוצר החדש הוא שימוש חדש ומרחיב שלה.
האישור התבסס על ניסוי קליני מבוקר בשלב 3 (PANOVA-3), שהראה תוצאות מעודדות: חולים שהשתמשו במכשיר לצד כימותרפיה חיו בחציון 16.2 חודשים מאז תחילת הטיפול, לעומת 14.2 חודשים בקרב מטופלים שקיבלו כימותרפיה בלבד.
גם הזמן עד להחמרת הכאב השתפר: 15.2 חודשים מול 9.1 חודשים בלבד בקבוצת הביקורת. אלה לא מספרים מהפכניים, אבל בהקשר של סרטן לבלב - הם משמעותיים.
מנכ"ל נובוקיור, פרנק לאונרד, הגדיר את האישור כ"הטיפול הראשון מזה כמעט שלושה עשורים" לסוג זה של סרטן לבלב.
נובוקיור נמצאת כבר תקופה ארוכה תחת לחץ: המניה איבדה מעל 50% מערכה בשנה האחרונה, תוך שהמשקיעים תימחרו את אי הוודאות סביב תוצאות הניסוי הקליני וסיכויי ההתמחות הרגולטורית.
הקפיצה היום משקפת, בראש ובראשונה, הסרת חסם מרכזי - האישור הגיע, והסיכון הגדול שריחף מעל המניה פחת באופן משמעותי.
חשוב לזכור שנובוקיור היא לא חברת ביומד בתחילת דרכה. היא כבר משווקת מוצרים מבוססי שדות חשמליים לטיפול בסוגי גידולים אחרים, ולכן האישור האחרון אינו פריצת דרך מאפס אלא הרחבה של פלטפורמה קיימת לשוק חדש - שוק עם צורך רפואי אמיתי וגדול.
השאלה המעשית שתכריע את עתיד המניה בטווח הבינוני היא עד כמה מהר המוצר ייכנס לפרוטוקולים הקיימים במרכזי הסרטן המובילים, וכמובן - האם חברות הביטוח יסכימו לשלם עליו. כיסוי ביטוחי רחב הוא לרוב מה שהופך טיפול מאושר למוצר מסחרי עם הכנסות משמעותיות.
עוד ב-
ב-26 לפברואר צפויה שיחת המשקיעים הרבעונית של החברה, שבה יחפשו משקיעים תשובות לשאלות האלה בדיוק.
הכתבות החמות
תגובות לכתבה(0):
תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
חזור לתגובה



