מתווה חדש לשיווק תרופות בישראל מעורר סערה והתנגדות מצד חברת התרופות "טבע" ובכירים בתעשייה, מחשש לבריאות החולים בישראל.

"ישראל היום" פרסם כי המתווה חדש מאפשר שיווק תרופה ללא רישום ובדיקות מקומיות שלה. מנכ"ל משרד הבריאות, משה בר סימן טוב, פרסם טיוטת חוזר המאפשר לקופות החולים מסלול מיוחד לעד עשר תרופות בשנה - תרופות גנריות או כאלה הדומות ביולוגית לתרופות הרשומות בישראל. המתווה מחייב שהתרופות יהיו רשומות ברשויות אחרות כמו ה־FDA האמריקני, אך ההקלה שהוא מעניק היא שניתן יהיה להתחיל בשיווקן בארץ גם אם טרם נרשמו וסיימו את כל הבדיקות בישראל.

גורמים בתעשייה הזהירו כי רוב התרופות הגנריות שנרשמות בישראל מגיעות ממדינות עולם שלישי, ולכן עלולות להיות השלכות של הכנסת תרופות ממדינות אלה ללא בדיקה. חברת טבע מזהירה המצב עלול להגיע לכך שיצרנים מקומיים יוותרו מראש על פיתוח ועל ייצור לשוק המקומי.

יו"ר האגודה לזכויות החולה, שמוליק בן יעקב, הביע חשש כי הרצון לחיסכון כספי יבוא על חשבון המטופלים: "מהלך כזה חייב להיות בשיתוף ובמעורבות של האיגודים הרפואיים וארגוני החולים כדי להבטיח שלא תהיה פגיעה ברמת הטיפול".

עוד ב-

בשורה לחולים: אושר החזר מע"מ לתרופות מצילות חיים

לכתבה המלאה

משרד הבריאות מסר בתגובה לישראל היום: "לאחר עבודת מטה ובחינת הנסיבות, גיבש המשרד מתווה זמני כדי לאפשר כניסה מהירה יותר של מספר מצומצם של תכשירים גנריים וביוסימילאריים נוספים לשוק. הוא מאפשר יבוא של תכשירים אלו בתנאי שהוגשו כבר לרישום ושעתידים, בסבירות גבוהה, להיות רשומים ומשווקים בישראל ממילא. מדובר בתכשירים שנרשמו ושמשווקים בפועל ברשויות מוכרות ומובילות בעולם. המתווה אינו מאפשר 'רישום אוטומטי' או יבוא תכשירים באיכות ירודה ממדינות עולם שלישי".