חברת המכשור הרפואי האסתטית סופווייב (Sofwave), מדווחת היום על אבן דרך נוספת בפעילותה. החברה עדכנה כי קיבלה את אישור ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקני) להרחבת אפשרויות הטיפול באמצעות טכנולוגיית ה- SUPERB^TM של החברה, גם לשיפור מראה צלקות האקנה.

כדי לסייע לבקשת האישור מה-FDA, ביצעה סופווייב מחקר קליני בקרב 67 מטופלים ומטופלות בארבעה מרכזים רפואיים שונים בארה"ב. תוצאות הניסוי הדגימו את בטיחות ויעילות הטיפול, לאחר ש-97% מהמשתתפים שטופלו הראו שיפור במראה של צלקות אקנה לאחר שלושה סבבי טיפול. היקף שווי השוק הגלובלי של טיפול בצלקות אקנה צפוי להגיע לכ-4.9 מיליארד דולר עד שנת 2029.

האישור לטיפול בצלקות אקנה נוסף לאישורי ה-FDA שקיבלה החברה, ובהם: אישור לשיפור מראה הצלוליט לטווח הקצר, אישור לטיפול לא פולשני לשיפור קמטי הפנים והצוואר ואישור לאינדיקציות נוספות עבור הרמה של הגבות והרמה של רקמות רפויות מתחת לסנטר ובאזור הצוואר. כמו כן, החברה קיבלה אישור FDA לשיווק אפליקטור ה-Precise, המאפשר גישה נוחה לטיפול באזורים קטנים ומקומרים.

מנכ"ל החברה, לו סקפורי. צילום: קרולין גריימס

עוד ב-

מהפכה בתחום הבישום: רשת הקוסמטיקה היוקרתית במהלך פורץ דרך

לכתבה המלאה

לו סקפורי, מנכ"ל חברת סופווייב, מסר: "אישור ה-FDA לטיפול בצלקות אקנה מציין אבן דרך חשובה נוספת בבניית מעמדה המוביל של סופווייב בפיתוח ושיווק פתרונות פורצי דרך לטיפולים אסתטיים לא חודרניים. התפוצה הגבוהה של צלקות אקנה ומגבלות הטיפולים הקיימים לטיפול בהן יוצרים הזדמנות עסקית משמעותית לסופווייב, לרופאים שרכשו את מוצרי החברה ולרופאים שירכשו אותה בעתיד. מעבר לתפוצה הגבוהה של צלקות אקנה במדינות כמו ארה"ב ואירופה השוק האסייתי מהווה הזדמנות עסקית בולטת כיוון שההערכה היא ש-1 מכל 4 בוגרים באסיה סובל מצלקות אקנה. הטיפול שסופווייב מציעה, מהווה בשורה חשובה מכיוון שהטיפולים הקיימים בשוק מוגבלים ביעילותם ובשל הסיכון לפיגמנטציית יתר של העור. אנחנו מעריכים שהרחבת מגוון הטיפולים האפשריים באמצעות מכשיר ה- Sofwave^TM של החברה תתמוך בהמשך ההתרחבות המואצת של סופווייב בשנים הבאות".