בדיקה רפואית חדשנית תאפשר מעתה לכל אדם לאבחן בעצמו שלוש ממחלות המין השכיחות ביותר – כלמידיה, זיבה וטריכומונס – בתוך כחצי שעה בלבד. מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק אישור תקדימי לערכה הביתית, שמבטיחה להפוך את הבדיקות הרפואיות בתחום לזמינות, נגישות ודיסקרטיות הרבה יותר.

את הערכה פיתחה חברת ויסבי מדיקל, סטארט־אפ אמריקאי שהוקם על ידי הישראלי לשעבר אדם דה לה זרדה. דה לה זרדה, שכבר בגיל 19 עבר מישראל לארה"ב כדי ללמוד לדוקטורט בסטנפורד, הפך בהמשך לפרופסור הצעיר ביותר באוניברסיטה היוקרתית.

ויסבי מדיקל, שנוסדה בשנת 2013, גייסה עד כה כ-430 מיליון דולר וזכתה למענקים משמעותיים נוספים, בין היתר מקרן ההשקעות הישראלית פיטנגו הלת'. כיום החברה מעסיקה כ-200 עובדים – כולם מחוץ לישראל.

לפי דה מרקר, ההחלטה לאשר את הערכה מגיעה כחלק ממגמה עולמית להנגשת מידע רפואי אישי תוך שמירה על פרטיות. על פי המרכז האמריקאי לבקרת מחלות (CDC), מיליוני מקרים של כלמידיה, זיבה וטריכומונס מאובחנים מדי שנה, כאשר רבים מהנשאים אינם ממהרים להיבדק בשל המבוכה הכרוכה בכך. כתוצאה מכך, אבחונים מתעכבים וטיפולים נדחים, מה שעלול להוביל לסיבוכים חמורים, כולל פגיעה בפוריות.

הערכה הביתית של ויסבי מבוססת על מכשיר אלקטרוני קומפקטי, אליו מוכנסת דגימה שנלקחה באמצעות מטוש אישי. בתוך 30 דקות בלבד, התוצאה מוצגת באפליקציה ייעודית בטלפון החכם של המשתמש. בניסויים קליניים הוכחה אמינותה הגבוהה של הבדיקה, עם שיעור דיוק שנע בין 97% ל-100%.

עוד ב-

מחקר חדש מוכיח חד משמעית: זו הפעולה הפשוטה שיכולה להציל חיים

לכתבה המלאה

מעבר לפריצת הדרך הטכנולוגית, אישור הערכה במסגרת מסלול "דה־נובו" של ה-FDA עשוי להקל על קבלת אישורים עתידיים למוצרים דומים, וכך לזרז את הפיתוח וההפצה של בדיקות רפואיות נוספות לשימוש ביתי.