חברת ביוג'ן המפתחת טיפול למחלת האלצהיימר בשלב מוקדם, קיבלה את תמיכת ה-FDA להתקדם עם פיתוח התרופה Aducanumab, דבר שהקפיץ את ערך המניה שלה ב-44% לשווי שוק של 54.72 מיליארד דולר.

ה- FDA אמר כי תוצאות של ביוגן "משכנעות מאוד" והמחקר "מסוגל לספק את התרומה העיקרית להפגנה של ראיות משמעותיות ליעילות של התרופה. על סמך השיקולים, החברה סיפקה ראיות משמעותיות ליעילות התומכת באישור", אמרו אנשי ה- FDA במסמך הסוקר את התרופה שפורסם באתר הסוכנות. ה- FDA אמר גם כי לתרופה יש "פרופיל בטיחות מקובל שיתמוך בשימוש באנשים הסובלים ממחלת אלצהיימר".

מחלת אלצהיימר היא הפרעה ניוונית מתקדמת הפוגעת באיטיות בכישורי הזיכרון והחשיבה. באגודת האלצהיימר מעריכים כי 5.8 מיליון אמריקאים חיים עם המחלה. כרגע אין תרופות שמאושרות על ידי ה- FDA שיכולות להפוך את הירידה הנפשית מאלצהיימר, שהיא גורם המוות השישי בארצות הברית.

אנליסטים היו סקפטיים בעבר בנוגע ליתרונות התרופה לאחר שביוג'ן ביטלה את החלטתה לבקש אישור רגולטורי. במרץ 2019, ביוג'ן נסוגה מהתרופה לאלצהיימר לאחר שניתוח של קבוצה עצמאית העלה כי יעילותה לא גבוהה. עם זאת, החברה היממה את המשקיעים באוקטובר אותה שנה כשהודיעה שהיא בכל זאת מבקשת אישור רגולטורי לתרופה.

מדעני ביוג'ן אמרו אז כי ניתוח חדש של מערך נתונים גדול יותר הראה כי התרופה "הפחיתה את הירידה הקלינית בחולים עם מחלת אלצהיימר מוקדמת". ההחלטה הסופית של ה- FDA בנוגע לתרופת ביוג'ן צפויה בחודש מרץ 2021