מדיוונד (Nasdaq: MDWD), חברה ביוטכנולוגית המפתחת, מייצרת וממסחרת פתרונות חדשניים לתיקון רקמות וחידושן, הודיעה היום כי שותפתה המסחרית ביפן, Kaken Pharmaceutical Co, קיבלה אישור שיווק ל-NexoBrid ® ביפן - המדינה הראשונה בעולם בה התקבל אישור לתרופה לכל הגילאים. Kaken Pharmaceutical, חברת תרופות יפנית מובילה, הינה בעלת הזכויות הבלעדיות לשיווק והפצה של NexoBrid ביפן, וצפויה להתחיל בשיווק התרופה בקיץ 2023.

משרד הבריאות היפני (MHLW), העניק אישור שיווק ל-NexoBrid להסרת רקמות (הטרייה) פגועות, בעובי חלקי או מלא, ללא ניתוח, במבוגרים ובילדים הסובלים מכוויות תרמיות חמורות. "אנו מצפים לשיתוף הפעולה עם Kaken Pharmaceutical ובטוחים שניסיונם המוכח בחדירה לשוק ימקסם את הפוטנציאל הרפואי והמסחרי של NexoBrid ביפן", אמר עופר גונן, מנכ"ל מדיוונד." אישור זה תומך באסטרטגיית המסחור הגלובלית שלנו להרחבת השימוש ב-NexoBrid בשווקים בינלאומיים באמצעות שיתופי פעולה עם שותפים מקומיים ודרך קבלת אישורי שיווק נוספים".

לצד הסכם השיווק לתרופה ביפן, מדיוונד מחזקת משמעותית גם את נוכחותה באירופה ובאסיה: חברת Triskel, המפיצה של נקסובריד בשוויץ, קיבלה לאחרונה אישור לשיווק התרופה, כאשר ההשקה בשוויץ צפויה כבר ברבעון הראשון של 2023. מלבד שוויץ, מחזיקה טריסקל גם בזכויות להפצת ה-NexoBrid בצרפת, בה צפויה השקה של התרופה ברבעון השלישי של 2023. מוקדם יותר השבוע, הודיעה מדיוונד גם על קבלת אישור לשיווק התרופה בהודו. החברה חתמה על הסכם המעניק ל-Bharat Serums and Vaccines Limited, חברת ביו-פרמצבטיקה מובילה בהודו, זכויות שיווק והפצה בלעדיות עבור NexoBrid לטיפול בכוויות חמורות, וזו צפויה להתחיל בשיווק   NexoBrid בהודו במהלך המחצית הראשונה של 2023. לפי פורטל הבריאות הלאומי של הודו, מדי שנה מדווחים כשבעה מיליון מקרים של נפגעי כוויות, עם שיעורי תמותה של עד 140,000.

NexoBrid משמשת להסרת רקמות פגועות בנפגעי כוויות בדרגה בינונית עד קשה. הטכנולוגיה של מדיוונד מבוססת על אנזימים המופקים מגזע צמח האננס בתהליך פרמצבטי מורכב וייחודי. התרופה החדשנית מהווה פריצת דרך, שכן היא מאפשרת להסיר את הרקמות שנפגעו במהירות לאחר טיפול בודד בתרופה למשך כארבע שעות במיטת החולה, ללא ניתוח וללא פגיעה ברקמות בריאות, כפי שנבדק והוכח קלינית.

עוד ב-

יוצאת לדרך: הנפקת הזכויות במיליונים של החברה הישראלית

לכתבה המלאה

NexoBrid מאושרת לשיווק במדינות האיחוד האירופאי ובמדינות נוספות ברחבי העולם (בישראל, באוקראינה, באיחוד האמירויות, בדרום קוריאה וברוסיה, ולחברה הסכמי הפצה גם באמריקה הלטינית, בפרו, בדרום מזרח אסיה, ועוד). לאחרונה הצטרפה מדיוונד למועדון מצומצם של חברות ישראליות אשר סיימו בהצלחה ניסויים קליניים והגישו תרופה לאישור שיווק בארה"ב. תאריך היעד של ה-FDA לסיום הבחינה וקבלת החלטה בנוגע לבקשה צפוי ב- 1 בינואר, 2023.