משפט

דרמה בעקבות ההחלטה לאסור שימוש בגלולה נגד הריון: "תרחיש אימים"

כ-300 מנהלי חברות תרופות וביוטק בארה"ב, חתמו לאחרונה על מכתב שקורא להפוך את ההחלטה של שופט פדרלי מטקסס מסוף השבוע האחרון, להקפיא את האישור שהעניק מינהל המזון והתרופות (FDA) למיפפריסטון, אחת התרופות הנפוצות ביותר להפסקת היריון באמריקה

מערכת ice | 11/4/2023 7:32

כ-300 מנהלי חברות תרופות וביוטק בארה"ב, ביניהם נמצא גם מנכ"ל פייזר, אלברט בורלא, חתמו לאחרונה על מכתב שקורא להפוך את ההחלטה של שופט פדרלי מטקסס מסוף השבוע האחרון, להקפיא את האישור שהעניק מינהל המזון והתרופות (FDA) למיפפריסטון, אחת התרופות הנפוצות ביותר להפסקת היריון באמריקה.

ההחלטה של השופט מטקסס למעשה חלה על כל ארצות הברית, אך יחד עם זאת, ההחלטה תיכנס לתוקפה רק בשבוע הבא, כל שהממשל האמריקאי יוכל לערער על ההחלטה. הגלולה אושרה לשימוש על ידי ה-FDA כבר ב-2000, והיא אחראית לכמחצית מההפלות היזומות. השופט, מתיו קסמאר, קיבל כמעט את כל הטענות נגד הגלולה, זאת למרות שמינהל התרופות האמריקאי קבע כי היא יעילה ובטוחה.

על פי מכתב המנהלים: "פסיקתו של השופט חותרת תחת סמכותו של ה-FDA ומתעלמת מעשורים של ראיות מדעיות ותקדימים משפטיים", צוין במכתב המנהלים. "אם בית משפט יכול לבטל אישורים של תרופות ללא נימוקים מדעיים, ובלי להתייחס למורכבות הנדרשת כדי לבדוק באופן מלא את הבטיחות והיעילות של תרופות חדשות - אז כל תרופה נמצאת בסיכון, כמו המיפפריסטון".

עוד ב-

זה הפתרון היצירתי שמצאו בארצות הברית לחוק ההפלות

לכתבה המלאה

מנכ"ל חברת אוביד פארמה, ג'רמי לוין (לשעבר מנכ"ל טבע), שהיה ממנסחי מכתב המנהלים, אמר היום לסוכנות הידיעות רויטרס: "יש פוטנציאל לפגיעה בפיתוח תרופות בגלל המחיר הגבוה של ההליך ומאחר שתרופות שכבר קיבלו אישור נפסלות מטעמים פוליטיים". לדבריו, החלטת השופט בטקסס עשויה, בין השאר, לסכל מתן חיסונים. "זהו תרחיש אימים לתעשייה, והאיום הגדול ביותר עליה ב-50 השנים האחרונות", סיכם.